中国医药新闻信息协会儿药分会“已上市药品说明书增加儿童用药信息”专家研讨会召开
为贯彻落实《药品管理法》及《国家儿童药品供应保障工作方案(2025-2030)》要求,进一步规范儿童急救用药,减少超说明书使用现象,1月29日,中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会(以下简称“儿分会”)在京举办“已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则解读与实践——儿科急抢救药品临床规范与说明书完善专家研讨会”。会议聚焦肾上腺素注射液在儿童急救中的科学用法用量,来自儿科临床、药学等领域的权威专家通过跨学科研讨,为完善我国儿童急救用药规范提供专业支撑。

作为儿童心脏骤停的一线抢救药物,肾上腺素在儿科急救中应用广泛。国内多中心研究显示,近90%的PICU心脏骤停患儿抢救时需使用该药物。然而,目前国内肾上腺素注射液的说明书缺乏明确的儿童用药信息,临床使用多依赖医师经验,存在潜在风险。本次研讨会旨在通过专家共识,推动说明书增补儿童适应症及用法用量,为临床提供科学依据。
会议由儿分会秘书长许馨文主持,设置主题报告与分组研讨环节。首都医科大学附属北京儿童医院王荃教授以“儿科急救中肾上腺素的现状与实践需求”为题,系统分析了该药的临床价值及优化方向;儿分会政策法规顾问邹佳嘉详细解读了“增加肾上腺素儿童用法用量的工作策略”,为后续申报路径提供政策指导。
在首都医科大学附属北京儿童医院钱素云教授、王晓玲教授的共同主持下,会议创新性分为急救组、新生儿组、药学组三个专业板块。与会专家结合国际经验(如欧盟、加拿大监管标准)及国内临床实践,就肾上腺素的儿童适用剂量、给药方式、证据整合等关键问题达成多项共识,为说明书修订奠定了科学基础。
儿分会长期致力于儿童用药保障工作,已成功推动多个药品说明书补充儿童信息。首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授在总结中强调,完善急抢救药品说明书是保障儿童健康权益的重要举措,需加快临床数据整合与申报流程,确保医护人员“用药有据”。
下一步,儿分会将协同多学科专家,整合国内外研究证据,重点推进预冲式肾上腺素注射液说明书的修订备案工作,明确儿童心脏骤停等适应症的用法用量规范。